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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Ace airvent RHV

· Product basic information

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· Detailed information on products

Product Feature

  • 1. In the event of a phenomenon in which air flows into the product during activities such as flushing or Catheter insertion, it is equipped
            with a structure that allows air to be easily removed by pressing the Aie Vent Button.
  • 2. When the valve opens and closes, the valve and the catheter do not rotate together, preventing twisting between each other even if several
            catheters are inserted.
  • 3. With Divider structure that is easy to assemble and disassemble, Catheter can be easily distinguished.
  • 4. After passing the catheter or guidewire through the valve, it is possible to smoothly enter the catheter or guide wire without opening
            the valve continuously.
  • ▶ Push-Pull Type / 9Fr
  • ▶ Single : Ace airvent RHV / Set : Ace airvent RHV & Insertion Tool & Torque Device

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Insertion Tool
Ace airvent RHV A00R12 9Fr, 95mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Ace airvent RHV set A00R13 9Fr, 95mm(L) / Torquer Device, Insertion Tool E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Product Name Model No.
Ace airvent RHV A00R12
Ace airvent RHV set A00R13
Product Specification Sterilization
9Fr, 95mm(L) E.O GAS
9Fr, 95mm(L) / Torquer Device, Insertion Tool E.O GAS
Package (WxDxH) -
30EA / BOX (315x200x245) -
30EA / BOX (315x200x245) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line