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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Manifolds Off Type

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Product Feature

  • 1. Being a single configuration, it is sturdy and designed to withstand the pressure of 500psi (34 bar).
  • 2. A structure that is easy to connect when expanding products such as Control Syringe and Extension Line.
  • 3. Smooth control without feeling of resistance when opening or blocking the injection liquid.
  • 4. Easy to connect with other medical devices and instruments by adopting the Luer as a rotating method.
  • 5. When used, it is configured to be selectively used among 1port, 2port, 3port, and 4port products depending on the environment.
  • ▶ 1port, 2port, 3port, 4port Off Type (4 model)

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Package (WxDxH)
Manifolds OFF 1port (Stopcock, 3way) A03MC1 500psi, 1 Port, OFF E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
Manifolds OFF 2port A03MC2 500psi, 2 Port, OFF E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
Manifolds OFF 3port A03MC3 500psi, 3 Port, OFF E.O GAS 40EA / BOX (315x200x245)
Manifolds OFF 4port A03MC4 500psi, 4 Port, OFF E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Product Name Model No.
Manifolds OFF 1port (Stopcock, 3way) A03MC1
Manifolds OFF 2port A03MC2
Manifolds OFF 3port A03MC3
Manifolds OFF 4port A03MC4
Product Specification Sterilization
1200psi, 1 Port, OFF E.O GAS
500psi, 2 Port, OFF E.O GAS
500psi, 3 Port, OFF E.O GAS
500psi, 4 Port, OFF E.O GAS
Package (WxDxH) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
40EA / BOX (315x200x245) -
30EA / BOX (315x200x245) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line