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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Non-Braid Type 500psi (MAX)

· Product basic information

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Non-Braid Type 500 psi (MAX) Catalogue
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· Detailed information on products

Product Feature

  • 1. Used when injecting Contrast media during interventional procedures.
  • 2. Manufactured using solid materials such as Polycarbonate and Polyurethane.
  • 3. Supports fast flow rate and pressure when injecting contrast media.
  • 4. Non-Braid type 500 PSI(MAX) pressure resistance
  • 5. Can be custom-made in a variety of lengths to client's needs(100mm~ )

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Package (WxDxH)
Extension Line High Pressure
500psi(MAX) 		A02N01 500psi(MAX), 100mm (4") E.O GAS 50EA / BOX (220x220x130)
A02N02 500psi(MAX), 150mm (6") E.O GAS 50EA / BOX (220x220x130)
A02N10 500psi(MAX), 250mm (10") E.O GAS 50EA / BOX (220x220x130)
A02N03 500psi(MAX), 600mm (24") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
A02N04 500psi(MAX), 760mm (30") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
A02N05 500psi(MAX), 900mm (35") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
A02N06 500psi(MAX), 1200mm (48") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
A02N07 500psi(MAX), 1500mm (60") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
A02N08 500psi(MAX), 1800mm (72") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
A02N09 500psi(MAX), 2000mm (78") E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
Product Name Model No.
Extension Line High Pressure 500psi(MAX) A02N01
A02N02
A02N10
A02N03
A02N04
A02N05
A02N06
A02N07
A02N08
A02N09
Product Specification Sterilization
500psi(MAX), 100mm (4") E.O GAS
500psi(MAX), 150mm (6") E.O GAS
500psi(MAX), 250mm (10") E.O GAS
500psi(MAX), 600mm (24") E.O GAS
500psi(MAX), 760mm (30") E.O GAS
500psi(MAX), 900mm (35") E.O GAS
500psi(MAX), 1200mm (48") E.O GAS
500psi(MAX), 1500mm (60") E.O GAS
500psi(MAX), 1800mm (72") E.O GAS
500psi(MAX), 2000mm (78") E.O GAS
Package (WxDxH) -
50EA / BOX (220x220x130) -
50EA / BOX (220x220x130) -
50EA / BOX (220x220x130) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line