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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가인증신고번호: 제인11-57

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 . 03. 07.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반

11. 회수개시일:    2025. 06. 10.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025. 06. 02.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Control Syringe

· 제품 기본 정보

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· 제품 상세 정보

제품특징

  • 1. 8ml, 10ml, 12ml 3 Type
  • 2. 제품 본체가 단일구성으로 된 Polycarbonate 재질로 되어 있어 견고함.
  • 3. 밀대가 양방향으로 15도 회전할 수 있도록 설계하여 밀대 자체가 움직이지 않아 기포 발생을 최소화함.
  • 4. Wing Plunger 방식을 채택하여 약물 주입에 용이하도록 설계되어 있음.
  • 5. 제품 끝부분에 Rotating Luer Lock 형식으로 되어 있어 다른 의료기기와 연결이 용이함.

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Package (WxDxH)
Control Syringe 8ml A01S01 8ml, 167mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Control Syringe 10ml A01S02 10ml, 167mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Control Syringe 12ml A01S03 12ml, 167mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Product Name Model No.
Control Syringe 8ml A01S01
Control Syringe 10ml A01S02
Control Syringe 12ml A01S03
Product Specification Sterilization
8ml, 167mm(L) E.O GAS
10ml, 167mm(L) E.O GAS
12ml, 167mm(L) E.O GAS
Package (WxDxH) -
30EA / BOX (315x200x245) -
30EA / BOX (315x200x245) -
30EA / BOX (315x200x245) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line