제목: 의료기기 회수에 관한 공표
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1. 품목명: 의약품직접주입기구 |
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2. 제품명: - |
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3. 모델명: 9051203 |
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4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호 |
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5. 분류번호(등급): A79160.02(2) |
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6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225 |
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7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2025 년. 03월. 07일. |
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8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합 (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼) |
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9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품 |
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10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
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11. 회수개시일: 2025년. 06월. 10일. |
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12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선) |
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13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호 |
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14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215 |
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15. 작성연월일: 2025년. 06월. 02일. |
제품특징
| Product Name | Model No. | Product Specification | Sterilization | Package (WxDxH) |
|---|---|---|---|---|
| Extension Line 500psi (MAX) |
A02N01 | 500psi(MAX), 100mm (4") | E.O GAS | 50EA / BOX (220x220x130) |
| A02N02 | 500psi(MAX), 150mm (6") | E.O GAS | 50EA / BOX (220x220x130) | |
| A02N10 | 500psi(MAX), 250mm (10") | E.O GAS | 50EA / BOX (220x220x130) | |
| A02N03 | 500psi(MAX), 600mm (24") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) | |
| A02N04 | 500psi(MAX), 760mm (30") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) | |
| A02N05 | 500psi(MAX), 900mm (35") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) | |
| A02N06 | 500psi(MAX), 1200mm (48") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) | |
| A02N07 | 500psi(MAX), 1500mm (60") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) | |
| A02N08 | 500psi(MAX), 1800mm (72") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) | |
| A02N09 | 500psi(MAX), 2000mm (78") | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) |
| Product Name | Model No. |
|---|---|
| Extension Line 500psi (MAX) | A02N01 |
| A02N02 | |
| A02N10 | |
| A02N03 | |
| A02N04 | |
| A02N05 | |
| A02N06 | |
| A02N07 | |
| A02N08 | |
| A02N09 | |
| Product Specification | Sterilization |
| 500psi(MAX), 100mm (4") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 150mm (6") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 250mm (10") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 600mm (24") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 760mm (30") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 900mm (35") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 1200mm (48") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 1500mm (60") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 1800mm (72") | E.O GAS |
| 500psi(MAX), 2000mm (78") | E.O GAS |
| Package (WxDxH) | - |
| 50EA / BOX (220x220x130) | - |
| 50EA / BOX (220x220x130) | - |
| 50EA / BOX (220x220x130) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
Synergy Aspirator
Rotating Hemostasis Valve
Syringe
Auto Injector MEDRAD Syringe
Manifolds
Extension Line
