제목: 의료기기 회수에 관한 공표
|
1. 품목명: 의약품직접주입기구 |
|
2. 제품명: - |
|
3. 모델명: 9051203 |
|
4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호 |
|
5. 분류번호(등급): A79160.02(2) |
|
6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225 |
|
7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2025 년. 03월. 07일. |
|
8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합 (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼) |
|
9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품 |
|
10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
|
11. 회수개시일: 2025년. 06월. 10일. |
|
12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선) |
|
13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호 |
|
14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215 |
|
15. 작성연월일: 2025년. 06월. 02일. |
제품특징
| Product Name | Model No. | Product Specification | Sterilization | Package (WxDxH) |
|---|---|---|---|---|
| Manifolds ON 1port (Stopcock, 3way) | A03MO1 | 500psi, 1 Port, ON | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) |
| Manifolds ON 2port | A03MO2 | 500psi, 2 Port, ON | E.O GAS | 50EA / BOX (315x200x245) |
| Manifolds ON 3port | A03MO3 | 500psi, 3 Port, ON | E.O GAS | 40EA / BOX (315x200x245) |
| Manifolds ON 4port | A03MO4 | 500psi, 4 Port, ON | E.O GAS | 30EA / BOX (315x200x245) |
| Product Name | Model No. |
|---|---|
| Manifolds ON 1port (Stopcock, 3way) | A03MO1 |
| Manifolds ON 2port | A03MO2 |
| Manifolds ON 3port | A03MO3 |
| Manifolds ON 4port | A03MO4 |
| Product Specification | Sterilization |
| 1200psi, 1 Port, ON | E.O GAS |
| 500psi, 2 Port, ON | E.O GAS |
| 500psi, 3 Port, ON | E.O GAS |
| 500psi, 4 Port, ON | E.O GAS |
| Package (WxDxH) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 50EA / BOX (315x200x245) | - |
| 40EA / BOX (315x200x245) | - |
| 30EA / BOX (315x200x245) | - |
Synergy Aspirator
Rotating Hemostasis Valve
Syringe
Auto Injector MEDRAD Syringe
Manifolds
Extension Line
