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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Braid Type 1200psi (MAX)

· 제품 기본 정보

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Braid Type 1200 psi (MAX) 카달로그
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· 제품 상세 정보

제품특징

  • 1. 중재시술 시 Contrast Media를 주입 시 사용
  • 2. Polycarbonate, Polyurethane 등의 견고한 재질을 사용하여 제작
  • 3. Contrast Media 주입 시 빠른 유속과 압력을 지탱해 줌
  • 4. Braid Type 1,200psi(MAX) 내압성 보유
  • 5. 연결부위의 Rotating Luer 방식을 채택 라인의 꼬임을 해결할 수 있도록 설계
  • 6. 고객의 니즈에 맞는 다양한 길이의 제품으로 제작 가능 (100mm~ )

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Package (WxDxH)
Extension Line
1200psi (MAX) 		A02B01 1200psi(MAX), 100mm (4") E.O GAS 50EA / BOX (220x220x130)
A02B02 1200psi(MAX), 150mm (6") E.O GAS 50EA / BOX (220x220x130)
A02B03 1200psi(MAX), 300mm (12") E.O GAS 50EA / BOX (220x220x130)
A02B05 1200psi(MAX), 500mm (20") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B06 1200psi(MAX), 600mm (24") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B07 1200psi(MAX), 760mm (30") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B08 1200psi(MAX), 900mm (35") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B09 1200psi(MAX), 1200mm (48") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B10 1200psi(MAX), 1600mm (63") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B11 1200psi(MAX), 1800mm (72") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B12 1200psi(MAX), 2000mm (78") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B13 1200psi(MAX), 2400mm (95") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B14 1200psi(MAX), 2600mm (102") E.O GAS 50EA / BOX (315x200x245)
A02B15 1200psi(MAX), 500mm (20")+Stop cock Off E.O GAS 25EA / BOX (315x200x245)
Product Name Model No.
Extension Line
1200psi (MAX) 		A02B01
A02B02
A02B03
A02B05
A02B06
A02B07
A02B08
A02B09
A02B10
A02B11
A02B12
A02B13
A02B14
A02B15
Product Specification Sterilization
1200psi(MAX), 100mm (4") E.O GAS
1200psi(MAX), 150mm (6") E.O GAS
1200psi(MAX), 300mm (12") E.O GAS
1200psi(MAX), 500mm (20") E.O GAS
1200psi(MAX), 600mm (24") E.O GAS
1200psi(MAX), 760mm (30") E.O GAS
1200psi(MAX), 900mm (35") E.O GAS
1200psi(MAX), 1200mm (48") E.O GAS
1200psi(MAX), 1600mm (63") E.O GAS
1200psi(MAX), 1800mm (72") E.O GAS
1200psi(MAX), 2000mm (78") E.O GAS
1200psi(MAX), 2400mm (95") E.O GAS
1200psi(MAX), 2600mm (102") E.O GAS
1200psi(MAX), 500mm (20")+Stop cock Off E.O GAS
Package (WxDxH) -
50EA / BOX (220x220x130) -
50EA / BOX (220x220x130) -
50EA / BOX (220x220x130) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
50EA / BOX (315x200x245) -
25EA / BOX (315x200x245) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line